國務院新聞辦公室18日發表的《中國的藥品安全監管狀況》白皮書說，中國實行中藥品种保護制度。截至2007年底，先后公布2469個國家中藥保護品种。
白皮書說，1992年，國家頒布實施《中藥品种保護條例》，鼓勵研制開發臨床有效的中藥品种，對質量穩定、療效确切的中藥品种實行分級保護。中藥品种保護制度推動了中藥整体質量水平的提高和科技進步，提高了中藥生產的集約化水平。
目前，中國已初步建立起中藥數据庫和种質資源庫，并開展了珍稀瀕危中藥資源保護研究，全面禁止犀角、虎骨等珍稀瀕危動物入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍，開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究。中藥飲片、中成藥的主要原料藥材已實現人工栽培，正在逐步發展規范化种植和產業化生產。
白皮書指出，中國批准上市的中成藥共有9000多种，約計5.8万個批准文號。2007年，中藥工業總產值達1772億元人民幣，占整個醫藥工業總產值的26.53%。現行的中藥國家標准有7014個。
為确保中藥注射劑的安全性和有效性，建立有效的質量控制方法，國家加強了中藥注射劑標准化工作，2000年啟動“已批准生產的中藥注射劑質量標准的提高完善及指紋圖譜工作”，發布了《中藥注射劑指紋圖譜研究技術要求》。
目前，國家正在全面提高123种已上市中藥注射劑的安全性与質量控制方法和指標，督促中藥注射劑生產必須固定藥材產地，嚴格控制原料藥材、中間体和成品質量，實現對生產加工的全程質量控制。
白皮書說，2002年，國家頒布實施了《中藥材生產質量管理規范(試行)》(簡稱中藥材GAP)，目前已在全國范圍內試行中藥材GAP認証。藥品監管部門對提出認証申請的企業進行了現場檢查，截至2007年底，有48家企業通過了中藥材GAP認証。
中藥飲片炮制是中藥生產的特色工藝，具有地域差异性。中藥飲片質量標准包括《中華人民共和國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范。從2004年開始，國家推行中藥飲片GMP認証，促進中藥飲片現代化。
白皮書說，截至2007年底，已有343家企業通過了中藥飲片GMP認証。自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。
