按照標准成分的“指紋圖譜”——DNA分子標記的顏色深淺對比一下,中藥材是否合格就能一目了然。記者日前從上海中醫藥大學中藥標准化重點實驗室獲悉,這里的科研人員已經完成了30多种藥材“標准指紋”的測定,為中醫藥標准化走向實際應用開辟了一條新路。
作為中國中醫藥科研兩大重鎮之一,上海中醫藥大學很早就開始致力于推進中醫藥的標准化進程。該校近五年獲得的76項國家自然基金項目中有相當一部分与標准化相關。今年由劉平教授任首席科學家的973大項目“中醫病因病机的理論繼承与創新研究”以及另外三項973子項目,也都与標准化建設密切相關。
中醫藥雖然擁有數千年歷史,但其標准化的進程卻非常緩慢,這成為中醫藥走向世界的一個瓶頸。10多年前,上海中醫藥大學在開始從事中醫藥標准化研究之初,就考慮到實際應用的需要,首次提出了按照中藥的指紋圖譜來鑒別中藥材質量的設想,并建立了中藥標准化重點實驗室、藥物安全評价研究中心、上海市复方中藥重點實驗室、复方中藥提取物改性技術中心和中醫方証研究与新藥開發決策服務平台。
標准化重點實驗室根据國家中藥現代化和產業化的戰略目標,結合學校科研的优勢和基礎,确定以复方中藥為主要研究對象,力求构筑起中藥質量標准研究与評价方法的創新体系,提升國家中藥標准,并得到國家有關部門、國外權威机构認可,最終成為國際植物藥的參照標准。實驗室負責人王崢濤教授告訴記者,目前,他們已經完成了紫菀、人參等30多种中藥的“指紋圖譜”,并且研發出了中藥化學對照品,只要參照這個“指紋圖譜”就能判斷相關藥材質量如何,這對于克服中藥走上國際市場的最大障礙——藥材質量問題將起到關鍵作用,“現在我們正在進行中藥的安全性和毒理研究,將起草中藥的相關技術標准,以填補國家藥品標准的空白。”
中醫藥大學的一批標准化科研成果已經實現了產業化,并得到市場熱烈反響。比如,治療惡性腫瘤的中藥制劑金复康目前已經正式通過美國FDA審查,獲准進行II期臨床研究,爭取成為FDA批准的“補充与替代醫學”抗肝纖維化新藥。而學校的“藥物臨床研究中心”等還啟動了國內首個由WHO(世界衛生組織)委托的研究項目——抗瘧藥物阿莫地奎的規范性臨床生物等效研究。
中醫藥大學党委書記謝建群表示,隨著与中科院上海生命科學研究院建立全面合作戰略伙伴關系、在張江高科技園區建設上海中藥現代化創新基地,學校在人才培養、基礎研究、產業開發等方面將具有更丰富的資源和更強大的优勢,“在中醫藥現代化、國際化的道路上,我們將全力擔負起歷史的責任。”