第七章  靈芝的制劑及其制備方法

市售靈芝類產品种類繁多，包括生藥材、藥用制劑、保健品、飲品等，本章重點介紹靈芝的制劑及其制備方法。靈芝的子實体、菌絲体及孢子均可制成制劑供藥用，靈芝深層發酵培養的菌絲体和發酵液亦要制成制劑使用。應用靈芝的藥用制劑前，應注意產品是否經藥政部門批准。通常，藥政部門批准的靈芝制劑有藥准字制劑或藥健字制劑，前者可作為臨床治療用藥，后者僅作為保健藥使用。如作為輔助治療藥或扶正固本藥時，二者皆可應用。此外，靈芝制劑的适應証有限，可按產品說明書及前文所敘的臨床應用使用。作為治療藥用時，還應注意在醫師指導下使用，切莫濫用。

目前常用的靈芝制劑有片劑、膠囊劑、沖劑、糖漿劑、酊劑、注射劑等，除單方外尚有与其他中藥配伍組成的复方制劑。由于靈芝制劑多用于慢性疾病的治療或用于久病体虛及老年保健，需長期服用，加之口服制劑服用方便，价格也相對低，故靈芝的口服制劑值得提倡，并受使用者的歡迎。靈芝的注射劑成本高，不如口服制劑用藥方便，只限于特殊需注射給藥的病人用。對需長期用藥者，不提倡使用注射劑。

除應用靈芝制劑外，亦可自購靈芝子實体或子實体粗加工制成的靈芝飲片（生藥材），自制酒劑、水煎劑服用。

以下簡介靈芝制劑的提取和制備方法，供參考﹕

一、靈芝浸膏的制備

凡生產靈芝片劑、膠囊劑、沖劑或糖漿劑均需首先制備靈芝浸膏，其制備方法不外乎醇提水沉、水提醇沉及滲濾提取三种類型。

（一）醇提水沉法

該法為先用乙醇提取，在提取液中加入水出現沉淀，取濾液濃縮后即為靈芝浸膏。

1.原料處理﹕取干燥合格的靈芝子實体切碎粉碎備用。

2.乙醇回流提取﹕將粉碎的靈芝用50%醫用酒精濕潤后，投入具夾層的反應罐中，再加入50%乙醇，以浸沒生藥為度。夾層加熱回流2h，密閉2h時，放出第一次回流液。同法用60%及70%乙醇回流提取2次。

3.回收乙醇﹕將三次回流液合并，靜止48h，輕取上清液減壓回收乙醇。濃縮至每毫升含1g生藥量。

4.醇沉﹕在上述濃縮液中緩緩加入95%乙醇，不斷攪拌，使含醇量達70%，室溫靜置24h以上，待沉淀完全后輕取上清液。減壓回收乙醇，濃縮至每毫升含2g生藥。

5.水沉﹕在以上濃縮液中緩緩加入等量新鮮熱蒸餾水（70℃）和0.5%苯甲酸鈉，不斷攪拌，使之充分混合溶解，3∼5℃下靜置48h以上，待沉淀完全，過濾至濾液澄明，即得每毫升含1g生藥量濃縮液，備用。減壓濃縮即成浸膏。

（二）水提醇沉法

該法為先用水提取，然后在水提液中加入醇產生沉淀，取濾液濃縮后即為靈芝浸膏。

1.原料處理﹕同上法。

2.水提取﹕將粉碎之靈芝，加水濕潤約0.5h，置具夾層反應罐中，加水浸沒生藥為度，夾層通入蒸汽加熱至沸，水提2h，密閉2h，放出水提液。藥渣同法進行第二次水提。

3.濃縮﹕將二次水提液合并，置反應罐中濃縮至每毫升含1g生藥。

4.醇沉﹕在以上濃縮液中緩緩加入95%乙醇，不斷攪拌，使含醇量達70%，靜24h以上，待沉淀完全，輕取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至每毫升含2g生藥。

5.水沉﹕在以上濃縮液中緩緩加入等量70℃熱蒸餾水，并加入0.5%苯甲酸鈉，不斷攪拌，使其充分混合溶解，置3∼5℃溫度下，靜置48h以上，待沉淀完全，過濾至澄明，即得每ml含1g靈芝的濃縮液。減壓濃縮后即得靈芝浸膏。

（三）滲濾提取法

不具備夾層反應罐及回流設備的單位，亦可采用滲濾提取法制備靈芝浸膏。